Aripraz

Farmakologi

Seperti halnya obat yang memiliki efikasi untuk skizofrenia, gangguan bipolar, gangguan depresi mayor dan iritabilitas yang berhubungan dengan gangguan autism, mekanisme kerja Aripiprazole tidak diketahui. Namun, telah dikemukakan bahwa efikasi Aripiprazole diperantarai melalui kombinasi aktivitas agonis parsial pada reseptor D2 dan 5-HT1A dan aktivitas antagonis pada reseptor 5-HT2A. Aksi kerja terhadap reseptor selain D2, 5-HT1A, dan 5-HT2A dapat menjelaskan beberapa efek klinis lain dari Aripiprazole (misalnya, efek hipotensi ortostatik yang teramati dengan Aripiprazole dapat dijelaskan melalui aktivitas antagonisnya pada reseptor alfa adrenergik).

Indikasi :

• Skizofrenia
  Aripiprazole diindikasikan untuk terapi skizofrenia.
• Gangguan Bipolar I
  Monoterapi
  Aripiprazole diindikasikan untuk terapi akut dan pemeliharaan dari episode manic dan campuran yang
  berkaitan dengan gangguan bipolar I.
  Terapi Tambahan
  Aripiprazole diindikasikan sebagai terapi tambahan baik pada terapi Lithium ataupun Valproate untuk
  terapi akut episode manic dan campuran yang berkaitan dengan gangguan bipolar I dengan respon
  yang tidak memadai terhadap monoterapi Lithium atau Valproate.
• Terapi tambahan pada gangguan depresi mayor
  Aripiprazole diindikasikan sebagai terapi tambahan untuk antidepresan pada gangguan depresi mayor
  (MDD)
• Iritabilitas terkait gangguan autis
  Aripiprazole diindikasikan untuk terapi iritabilitas terkait gangguan autis.
• Perhatian khusus dalam memperlakukan anak – anak dan remaja dengan skizofrenia,
  gangguan bipolar I, dan iritabilitas terkait gangguan autis
  Gangguan psikiatri pada anak-anak dan remaja sering kali merupakan gangguan mental yang serius
  dengan profil gejala yang bervariasi dimana tidak selalu sama dengan kriteria diagnosis pada dewasa.
  Direkomendasikan agar terapi pengobatan psikotropik untuk anak-anak dan remaja diberikan hanya
  setelah evaluasi diagnosis dilakukan dan pertimbangan khusus terhadap resiko terkait terapi tersebut.
  Terapi pengobatan pada pasien anak dan remaja dengan skizofrenia, gangguan bipolar I dan iritabilitas
  terkait autis diindikasikan sebagai bagian dari keseluruhan program terapi yang seringkali meliputi
  psikologis, edukasi, dan pengaruh sosial.

Dosis

Aripiprazole diberikan melalui oral, satu kali sehari dengan atau tanpa makanan.

• Skizofrenia
  Dewasa
  Dosis awal dan target dianjurkan 10 mg/hari atau 15 mg/hari diberikan 1 kali sehari tanpa makanan.
  Aripiprazole secara sistemik dievaluasi dan menunjukkan dosis efektif antara 10 mg/hari hingga 30
  mg/hari. Namun dosis lebih tinggi dari 10 mg/hari atau 15 mg/hari tidak lebih efektif dari 10 mg/hari
  atau 15 mg/hari. Peningkatan dosis tidak boleh dilakukan sebelum 2 minggu, waktu yang dibutuhkan
  untuk mencapai steady-state.
  Terapi pemeliharaan
  Pasien harus dinilai kembali secara berkala untuk menentukan kebutuhan pemeliharaan lebih lanjut.
  Remaja
  Dosis yang dianjurkan adalah 10 mg/hari. Aripiprazole dapat diberikan tanpa makanan.
  Terapi pemeliharaan
  Pasien yang memberikan respon direkomendasikan untuk melanjutkan penggunaan Aripiprazole di luar
  respon akut, tetapi dengan dosis terendah yang diperlukan untuk mempertahankan pengurangan
  gejala. Pasien harus dinilai kembali secara berkala untuk menentukan kebutuhan pemeliharaan.
  Peralihan dari antipsikotik lain
  Penghentian langsung pengobatan antipsikotik sebelumnya dapat diterima oleh beberapa Pasien
  dengan skizofrenia, sebagian lainnya dapat menerima penghentian obat yang lebih bertahap. Pada
  semua kasus, tumpang tindih waktu pemberian antipsikotik harus diminimalkan.
• Gangguan bipolar I
  Dewasa
  Dosis awal dan target yang direkomendasikan adalah 15 mg diberikan satu kali sehari sebagai terapi
  tunggal atau terapi tambahan dengan Lithium dan Valproate. Aripiprazole dapat diberikan tanpa
  makanan. Dosis dapat ditingkatkan menjadi 30 mg/hari berdasarkan respon klinis. Keamanan dosis di
  atas 30 mg/hari belum dievaluasi.
  Terapi pemeliharaan
  Pasien harus dinilai kembali secara berkala untuk menentukan kebutuhan pemeliharaan lebih lanjut.
  Anak-anak dan remaja
  Efikasi Aripiprazole telah ditetapkan pada pengobatan untuk pasien anak-anak dan remaja dengan usia
  10 hingga 17 tahun dengan gangguan bipolar I pada dosis masing-masing 10 mg/hari atau 30 mg/hari.
  Dosis yang dianjurkan adalah 10 mg/hari. Dosis harian awal pada pasien ini adalah 2 mg/hari, yang
  dititrasi sampai 5 mg/hari setelah 2 hari dan sampai 10 mg/hari setelah 2 hari berikutnya. Peningkatan
  dosis berikutnya harus diberikan kenaikan 5 mg/hari.
  Aripiprazole dapat diberikan tanpa makanan.
  Terapi Pemeliharaan
  Pasien yang memberikan respon dapat dipertimbangkan untuk melanjutkan pengobatan di luar respon
  akut pada dosis terendah untuk mempertahankan pengurangan gejala. Pasien harus dinilai kembali
  secara berkala untuk menentukan kebutuhan pemeliharaan lebih lanjut.
  -Terapi tambahan pada gangguan depresi mayor
  Dewasa
  Dosis awal Aripiprazole yang direkomendasikan sebagai terapi tambahan pada pasien yang telah
  menggunakan antidepresan adalah 2 mg/hari hingga 5 mg/hari. Efikasi Aripiprazole sebagai terapi
  tambahan pada gangguan depresi mayor telah ditetapkan dengan dosis 2 mg/hari hingga 15 mg/hari.
  Penyesuaian dosis hingga 5 mg/hari harus diberikan secara bertahap dengan interval waktu tidak
  kurang dari 1 minggu.
  Terapi Pemeliharaan
  Efikasi Aripiprazole untuk pemeliharaan pada gangguan depresi mayor belum dievaluasi. Meskipun
  belum ada bukti yang tersedia untuk menjawab lamanya penggunaan Aripiprazole untuk terapi
  pemeliharaan, pasien harus dinilai kembali secara berkala untuk menentukan kebutuhan terapi
  pemeliharaan lebih lanjut.
• Gangguan Iritabilitas yang berhubungan dengan Autisme
  Pasien anak – anak dan remaja
  Efikasi Aripiprazole pada terapi pasien anak – anak dan remaja usia 6 sampai 17 tahun dengan gangguan iritabilitas yang berhubungan dengan autisme pada
  dosis 5 mg / hari hingga 15 mg / hari telah ditetapkan. Dosis Aripiprazole bersifat individual, tergantung pada tolerabilitas dan respon.
  Dosis harus diawali dengan 2 mg / hari. Dosis kemudian harus ditingkatkan hingga 5 mg / hari, jika diperlukan dapat ditingkatkan hingga 10 mg / hari atau
  15 mg / hari. Penyesuaian dosis hingga 5 mg / hari harus dilakukan secara bertahap dengan interval waktu tidak kurang dari 1 minggu.
  Terapi Pemeliharaan
  Efikasi Aripiprazole untuk pemeliharaan terapi gangguan iritabilitas terkait autisme belum dievaluasi. Meskipun belum ada bukti yang tersedia untuk
  menjawab lamanya penggunaan Aripiprazole untuk terapi pemeliharaan, pasien harus dinilai kembali secara berkala untuk menentukan kebutuhan
  pemeliharaan lebih lanjut.
• Penyesuaian Dosis
  Penyesuaian dosis pada dewasa tidak secara rutin didasarkan pada umur, gender, ras ataupun status kerusakan hati atau ginjal.
  Penyesuaian dosis untuk pasien yang menggunakan Aripiprazole bersamaan dengan inhibitor kuat CYP3A4
  Ketika Aripiprazole diindikasikan untuk penggunaan bersama dengan inhibitor kuat CYP3A4 seperti Ketoconazole atau Clarithromycin, maka dosis Aripiprazole
  harus dikurangi menjadi setengah dosis biasanya. Ketika inhibitor CYP3A4 dihentikan dari terapi kombinasi tersebut, dosis Aripiprazole kemudian harus
  ditingkatkan.
  Penyesuaian dosis untuk pasien yang menggunakan Aripiprazole bersamaan dengan inhibitor potensial CYP2D6
  Ketika pemberian Aripiprazole bersamaan dengan inhibitor potensial CYP2D6 seperti Quinidine, Fluoxetine atau Paroxetine, maka dosis Aripiprazole harus
  dikurangi setidaknya setengah dari dosis biasanya. Ketika inhibitor CYP2D6 dihentikan dari terapi kombinasi tersebut, kemudian dosis Aripiprazole harus
  ditingkatkan. Ketika Aripiprazole diberikan sebagai tambahan pada pasien dengan gangguan depresi mayor, Aripiprazole harus diberikan tanpa penyesuaian
  dosis seperti disebutkan pada bagian Dosis.
  Penyesuaian dosis untuk pasien yang diberikan penginduksi potensial CYP3A4
  Ketika penginduksi potensial CYP3A4 seperti Carbamazepine ditambahkan pada target Aripiprazole, dosis Aripiprazole harus digandakan. Peningkatan
  dosis tambahan harus berdasarkan evaluasi klinis. Ketika penginduksi CYP3A4 dihentikan dari terapi kombinasi, maka dosis Aripiprazole harus dikurangi
  menjadi 10 mg hingga 15 mg.

Kemasan

ARIPRAZ^® – 10 Kaplet

Box, 1 strip @ 10 kaplet

No.Reg. : DKL2043006504A1

ARIPRAZ^® – 15 Tablet

Box, 1 strip @ 10 tablet

No.Reg. : DKL2043006610A1

Harus dengan resep dokter