Komposisi :
Setiap tablet salut selaput CLOPIDOGREL mengandung Clopidogrel Bisulfate setara dengan Clopidogrel 75 mg
Farmakologi :
Clopidogrel adalah prodrug, salah satu metabolitnya merupakan penghambat agregasi platelet. Clopidogrel harus dimetabolisme oleh enzim CYP450 untuk menghasilkan metabolit aktif yang menghambat agregasi platelet. Metabolit aktif dari Clopidogrel secara selektif menghambat ikatan adenosin difosfat (ADP) ke reseptor platelet P2Y12 dan selanjutnya menghambat aktivasi kompleks glikoprotein GPIIb / IIIa yang dimediasi oleh ADP, dengan demikian menghambat agregasi platelet. Disebabkan karena ikatannya yang irreversibel, platelet yang terpapar akan dipengaruhi selama sisa hidupnya (sekitar 7-10 hari) dan pemulihan fungsi normal platelet terjadi pada tingkat yang konsisten dengan pergantian platelet. Agregasi platelet yang diinduksi oleh agonis selain ADP juga dihambat dengan menghalangi amplifikasi aktivasi platelet oleh ADP yang dilepaskan. Karena metabolit aktif Clopidogrel dibentuk oleh enzim CYP450, beberapa di antaranya bersifat polimorfik atau dapat dihambat oleh obat lain, sehingga tidak semua pasien akan memiliki inhibisi platelet yang memadai.
Indikasi :
Clopidogrel diindikasikan untuk pencegahan sekunder kejadian aterotrombotik pada :
- Pasien yang menderita infark miokard (dari beberapa hari hingga kurang dari 35 hari), stroke iskemik (dari 7 hari hingga kurang dari 6 bulan) atau penyakit arteri perifer
- Pasien yang menderita sindrom koroner akut :
- Sindrom koroner akut dengan non elevasi segmen ST (angina tidak stabil atau infark miokard non-Q-wave), termasuk pasien yang menjalani pemasangan stent setelah intervensi koroner perkutan, dalam kombinasi dengan asam asetilsalisilat (ASA)
- Infark miokard akut dengan elevasi segmen ST, dalam kombinasi dengan ASA pada pasien yang diterapi secara medis yang memenuhi syarat untuk terapi trombolitik
Dosis :
Dewasa dan lanjut usia
- Sindrom koroner akut dengan non elevasi segmen ST (angina tidak stabil atau infark miokard non-Q-wave) : pengobatan Clopidogrel sebaiknya dimulai dengan dosis muatan (loading dose) tunggal 300 mg dan kemudian dilanjutkan dengan dosis 75 mg sekali sehari (dengan asam asetilsalisilat (ASA) 75-325 mg / hari). Karena dosis ASA yang lebih tinggi berkaitan dengan risiko perdarahan yang lebih tinggi, maka dianjurkan dosis ASA tidak boleh melebihi dari 100 mg. Durasi pengobatan yang optimal belum ditetapkan secara formal, namun manfaat yang maksimum terlihat pada 3 bulan
- Infark miokard akut dengan elevasi segmen ST : Clopidogrel sebaiknya diberikan sebagai dosis harian tunggal 75 mg yang dimulai dengan dosis muatan 300 mg dalam kombinasi dengan ASA dan dengan atau tanpa trombolitik. Untuk pasien yang berusia lebih dari 75 tahun, Clopidogrel harus dimulai tanpa dosis muatan. Terapi kombinasi harus dimulai sedini mungkin setelah gejala dimulai dan dilanjutkan setidaknya selama 4 minggu. Manfaat kombinasi Clopidogrel dengan ASA lebih dari 4 minggu belum diteliti dalam kondisi ini
Populasi anak-anak
Keamanan dan efikasi Clopidogrel pada anak-anak dan remaja di bawah 18 tahun belum ditetapkan
- Gangguan ginjal. Pengalaman terapeutik terbatas pada pasien dengan gangguan ginjal (lihat bagian Peringatan dan Perhatian)
- Gangguan hati
Pengalaman terapeutik terbatas pada pasien dengan penyakit hati sedang yang mungkin mengalami diatesis perdarahan (lihat bagian Peringatan dan Perhatian)
Penyimpanan :
Simpan pada suhu di bawah 30°C, hindari cahaya langsung
Kemasan :
CLOPIDOGREL Tablet Salut Selaput
Box, 6 strip @ 10 tablet salut selaput
No. Reg. : GKL2143009517A1
HARUS DENGAN RESEP DOKTER