SILDENAFIL CITRATE
Komposisi :
Setiap tablet salut selaput mengandung Sildenafil Citrate setara dengan Sildenafil 20 mg.
Farmakologi :
Sildenafil merupakan inhibitor kuat dan selektif enzim fosfodiesterase tipe 5 ( PDE5 ) spesifik cyclic guanosine monophosphate ( cGMP ) yang bertanggung jawab terhadap degradasi cGMP. Selain terdapat di korpus kavernosum penis, enzim PDE5 juga terdapat di pembuluh darah paru. Oleh karena itu, Sildenafil meningkatkan cGMP dalam sel otot polos pembuluh darah paru yang mengakibatkan relaksasi. Pada pasien dengan hipertensi arteri pulmonal ( PAH ), hal ini dapat menyebabkan vasodilatasi pembuluh darah paru dan pada tingkat yang lebih rendah, vasodilatasi dalam sirkulasi sistemik.
Indikasi :
SILDENAFIL CITRATE Tablet diindikasikan untuk pasien dewasa dengan hipertensi arteri pulmonal (PAH) yang diklasifikasikan sebagai kelas fungsional WHO II dan III, untuk memperbaiki kapasitas latihan. Efikasi telah ditunjukan pada hipertensi pulmonal primer dan hipertensi pulmonal yang berkaitan dengan penyakit jaringan ikat.
Dosis :
• Dewasa
Dosis yang dianjurkan adalah 20 mg tiga kali sehari ( TID ).
• Penyesuaian penurunan dosis hingga 20 mg dua kali sehari harus dipertimbangkan ketika Sildenafil diberikan bersamaan kepada pasien yang sudah menerima inhibitor CYP3A4 seperti erythromycin. Penyesuaian penurunan dosis hingga 20 mg sekali sehari dianjurkan jika diberikan bersamaan dengan inhibitor CYP3A2 yang lebih kuat, clarithromycin.
• Populasi khusus
– Lansia ( usia ≥ 65 tahun ) Penyesuaian dosis tidak diperlukan pada pasien lansia. Efikasi klinis yang diukur dengan jarak berjalan 6 menit mungkin lebih rendah pada pasien lansia.
– Gangguan ginjal
Penyesuaian dosis awal tidak diperlukan pada pasien dengan gangguan ginjal, termasuk gangguan ginjal berat ( klirens kreatinin < 30 mL / menit ). Penyesuaian penurunan dosis hingga 20 mg dua kali sehari harus dipertimbangkan setelah penilaian risiko – manfaat yang cermat hanya jika terapi tidak dapat ditoleransi dengan baik.
– Gangguan hati
Penyesuaian dosis awal tidak diperlukan pada pasien dengan gangguan hati ( Child – Pugh kelas A dan B ). Penyesuaian penurunan dosis hingga 20 mg dua kali sehari harus dipertimbangkan setelah penilaian risiko – manfaat yang cermat hanya jika terapi tidak dapat ditoleransi dengan baik. Sildenafil dikontraindikasikan pada pasien dengan gangguan hati berat ( Child – Pugh kelas C )
Penyimpanan :
Simpan pada suhu di bawah 30°C. Simpan dalam kemasan aslinya untuk melindungi dari kelembaban.
Kemasan :
SILDENAFIL CITRATE Tablet Salut Selaput 20 mg
Box, 3 strip @ 10 tablet salut selaput
No. Reg. : GKL2543012717A1
HARUS DENGAN RESEP DOKTER